Estudios de investigación vigentes a 1 de marzo de 2025

Gilead | GS-US-563-5925 - ISLEND-1 (Tratamiento del VIH - Comparación de la dosis semanal de Islatravir/Lenacapavir frente a la dosis diaria de Biktarvy)

Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado activamente y a doble ciego para evaluar el cambio a una pauta semanal oral de islatravir/lenacapavir en personas con VIH-1 con supresión virológica con bictegravir/emtricitabina/tenofovir (B/F/TAF).

Actualmente inscribiendo poblaciones diversas incluyendo: Afroamericanos, Hispanos, Mujeres, O Cualquier Raza/Etnicidad que tenga 65 Años o Más

Gilead | GS-US-563-5926 - ISLEND-2 (HIV Treatment - Comparing Weekly Dosing of Islatravir/Lenacapavir vs. Daily Dosing of other Standard of Care Treatments)

Un estudio de fase 3, aleatorizado, activo-controlado y abierto para evaluar el cambio a un régimen semanal oral de Islatravir/Lenacapavir en personas con VIH-1 que están virológicamente suprimidas con el tratamiento estándar.

Actualmente inscribiendo poblaciones diversas incluyendo: Afroamericanos, Hispanos, Mujeres, O Cualquier Raza/Etnicidad que tenga 65 Años o Más

Gilead | GS-US-685-6819 (Tratamiento VRS)

Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo, sobre la seguridad y eficacia de Obeldesivir para el tratamiento de adultos no hospitalizados con infección aguda por el virus respiratorio sincitial (VRS).

Actualmente se están inscribiendo personas con un resultado positivo confirmado en la prueba del VRS con AL MENOS UNO de los siguientes factores de riesgo: 60 años o más, EPOC moderada o grave, asma, enfermedad pulmonar crónica o enfermedad cardiovascular crónica.

Pfizer | C5091017 (Tratamiento Covid)

Un estudio de fase 3, doble ciego, de 2 brazos, sobre la eficacia y seguridad de Ibuzatrelvir administrado por vía oral en comparación con placebo en adultos y adolescentes sintomáticos no hospitalizados con COVID-19 que tienen un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave.

Actualmente matriculado:

  • IMC ≥30 kg/m2;
  • Fumador actual (fumador de cigarrillos en los últimos 30 días) y antecedentes de al menos 100 cigarrillos a lo largo de la vida;
  • Enfermedad pulmonar crónica (es decir, bronquiectasias, fibrosis quística, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial, antecedentes de embolia pulmonar, hipertensión pulmonar);
  • Enfermedad pulmonar crónica (es decir, bronquiectasias, fibrosis quística, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial, antecedentes de embolia pulmonar, hipertensión pulmonar);
  • Asma que requiere tratamiento diario prescrito
  • Enfermedad cardiovascular, definida como antecedentes de cualquiera de las siguientes: enfermedad arterial coronaria, cardiomiopatías, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, insuficiencia cardiaca, angina de pecho con prescripción de nitroglicerina, injerto de derivación arterial coronaria, intervención coronaria percutánea, endarterectomía carotídea y derivación aórtica.
  • Diabetes mellitus de tipo 1 o 2;
  • Insuficiencia renal de leve a moderada, siempre que el participante no cumpla el criterio de exclusión 2;
  • Trastornos del neurodesarrollo (p. ej., parálisis cerebral, síndrome de Down) u otras afecciones que confieran complejidad médica (p. ej., síndromes genéticos o metabólicos y anomalías congénitas graves), siempre que la función cognitiva permita dar el consentimiento y completar los procedimientos del estudio (p. ej., diarios); 
  • Anemia falciforme;
  • Inmunosupresión moderada: Como infección por VIH con recuento actual de CD4 ≤350 células/µL, inmunodeficiencias de células T (celulares), inmunodeficiencias de células B (celulares), síndrome de Wiskott-Aldrich, ataxia telangiectasia, síndrome de Di George, enfermedad granulomatosa crónica.

Estudios actuales

GlaskoSmithKline (GSK) | 209639 - EMBRACE (Tratamiento del VIH - Infusión de 4 meses)

Un estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado y abierto, que compara la eficacia, seguridad, PK y tolerabilidad de VH3810109, administrado por vía subcutánea en inyección o infusión con rHuPH20, en combinación con CAB LA con DTG/3TC en adultos virológicamente suprimidos que viven con el VIH.

Gilead | GS-US-528-9023 - PURPOSE-2 (Prevención del VIH - Inyección 6 meses)

Un estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de lenacapavir subcutáneo de acción prolongada dos veces al año para la profilaxis preexposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario ≥16 años de edad que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas y corren riesgo de infección por VIH.

Gilead | GS-US-536-5939 (Tratamiento del VIH - Infusión de 6 meses)

Estudio de fase 2, aleatorizado y abierto, para evaluar la seguridad y eficacia de los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) GS-5423 y GS-2872 en combinación con el inhibidor del cápside lenacapavir como tratamiento de acción prolongada dosificado cada 6 meses en adultos con infección por VIH-1 virológicamente suprimida.

Gilead | GS-US-563-6041 (Tratamiento del VIH)

Un estudio de fase 2, aleatorizado, abierto y controlado activamente, que evalúa la seguridad y eficacia de una pauta oral semanal de lenacapavir e islatravir en personas con VIH y supresión viral.

Gilead | GS-US-621-6289 - ARTISTRY-1 (Tratamiento del VIH)

Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, controlado y activo para evaluar la seguridad y eficacia de Bictegravir/Lenacapavir frente a un régimen de base estable en personas con VIH-1 virológicamente suprimidas y con regímenes de tratamiento complejos estables.

Gilead | GS-US-621-6290 - ARTISTRY-2 (Tratamiento del VIH)

Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado y controlado activamente para evaluar la seguridad y eficacia de Bictegravir/Lenacapavir frente a Biktarvy® (Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida) en personas con VIH-1 y supresión virológica.

Gilead | GS-US-695-6509 - WONDERS-1 (Tratamiento del VIH)

Estudio de fase 2/3, aleatorizado, controlado y activo, sin interrupción operativa, que evalúa la seguridad y eficacia de una pauta oral semanal de GS-1720 en combinación con GS-4182 en personas con VIH virológicamente suprimidas.

Merck | MK-8591A-051 (Tratamiento del VIH)

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado por actividad y abierto para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.

Merck | MK-8591A-052 (Tratamiento del VIH)

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con actividad y doble ciego para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 suprimido virológicamente con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF).

Merck | MK-8591A-054 (Tratamiento del VIH)

Estudio clínico abierto de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que previamente recibieron DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3.