Liderar la investigación sobre el VIH
El Crofoot Research Center, INC. se enorgullece de ser un centro líder en la investigación de tratamientos y preventivos del VIH, la Hepatitis C y el Covid-19 en Houston y el sur de Texas.
Acerca del Centro de Investigación Crofoot
El Crofoot Research Center, INC. se enorgullece de ser un centro líder en la investigación de tratamientos y preventivos para el VIH, la hepatitis B, el VSR, el VPH, la hepatitis C y el Covid-19 en Houston y el sur de Texas.
Nuestro Departamento de Investigación lleva a cabo estudios de fase I a IV y está compuesto por médicos, enfermeras practicantes, un asistente médico, una enfermera vocacional, asistentes de investigación dedicados y profesionales certificados en investigación clínica. La participación en la investigación clínica nos permite ofrecer a nuestros pacientes opciones de tratamiento experimentales que no están disponibles en ningún otro lugar de la ciudad, el estado y, a veces, el sureste de los Estados Unidos.
El Crofoot Research Center, INC. se encuentra entre algunos de los centros de ensayos clínicos más respetados de Houston, TX, y destaca por ofrecer a nuestros pacientes, así como a los de los médicos que los derivan, opciones de tratamiento de vanguardia y una experiencia médica muy centrada en el paciente que respeta la privacidad y la dignidad.
Para obtener información sobre nuestros ensayos clínicos actuales, incluidos los estudios de investigación sobre el VIH, póngase en contacto con nosotros o rellene nuestro formulario.
Investigación y publicaciones
En Crofoot MD, nuestro compromiso con el avance de la atención sanitaria LGBTQIA+ va más allá de la atención a los pacientes y se extiende a la investigación pionera y el liderazgo intelectual. Nuestro equipo contribuye activamente a la comunidad médica a través de estudios publicados, ensayos clínicos e iniciativas educativas. Al mantenernos a la vanguardia de la investigación médica, nos esforzamos por mejorar las opciones de tratamiento, promover la equidad sanitaria y garantizar que nuestros hallazgos impulsen un cambio significativo en las vidas de nuestros pacientes y de la comunidad en general.
Ayúdenos a hacer historia
El Crofoot Research Center se enorgullece de ser un centro de ensayos clínicos de confianza y respetado en Houston. Agradecemos la oportunidad de contribuir a los avances médicos que mejoran la vida de personas de todo el mundo.
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Estudios en curso Matriculación
Gilead | GS-US-563-5925 - ISLEND-1 (HIV Treatment - Comparing Weekly Dosing of Islatravir/Lenacapavir vs. Daily Dosing of Biktarvy). Dosis diaria de Biktarvy)
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado de forma activa y a doble ciego para evaluar el cambio a una pauta semanal oral de islatravir/lenacapavir en personas con VIH-1 que tienen supresión virológica con bictegravir/emtricitabina/tenofovir (B/F/TAF).
Actualmente se están inscribiendo diversas poblaciones, entre las que se incluyen: Afroamericanos, hispanos, mujeres o personas de cualquier raza/etnia mayores de 65 años.
Gilead | GS-US-563-5926 - ISLEND-2 (Tratamiento del VIH - Comparación de la dosis semanal de Islatravir/Lenacapavir frente a la dosis diaria de otros tratamientos estándar ). Daily Dosing of other Standard of Care Treatments)
Estudio de fase 3, aleatorizado, activo-controlado y abierto para evaluar el cambio a una pauta semanal oral de islatravir/lenacapavir en personas con VIH-1 que tienen supresión virológica con el tratamiento estándar.
Actualmente se están inscribiendo diversas poblaciones, entre las que se incluyen: Afroamericanos, hispanos, mujeres o cualquier raza/etnia de 65 años o más.
Gilead | GS-US-685-6819 (RSV Treatment)
Estudio de fase 2 aleatorizado y controlado con placebo sobre la seguridad y eficacia de Obeldesivir para el tratamiento de adultos no hospitalizados con infección aguda por el virus respiratorio sincitial (VRS): 60 años o más, EPOC moderada o grave, asma, enfermedad pulmonar crónica o enfermedad cardiovascular crónica.
Pfizer | C5091017 (Covid Treatment)
Un estudio de intervención, eficacia y seguridad, fase 3, doble ciego, de 2 brazos para investigar Ibuzatrelvir administrado por vía oral en comparación con placebo en participantes adultos y adolescentes sintomáticos no hospitalizados con COVID-19 que tienen un alto riesgo de progresar a enfermedad grave.
Pfizer | C5091017 (Tratamiento Covid)
Un estudio de fase 3, doble ciego, de 2 brazos, sobre la eficacia y seguridad de Ibuzatrelvir administrado por vía oral en comparación con placebo en adultos y adolescentes sintomáticos no hospitalizados con COVID-19 que tienen un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave.
Actualmente matriculado:
- De 18 a 49 años de edad con al menos dos factores de riesgo (enumerados a continuación), uno de los cuales DEBE SER inmunocompromiso moderado.
- De 50 a 64 años con al menos dos factores de riesgo (enumerados a continuación).
- De 65 a 74 años con al menos un factor de riesgo (enumerados a continuación).
- 75 años o más, sin requisitos relacionados con factores de riesgo.
Los factores de riesgo incluyen:
- IMC ≥30 kg/m2;
- Fumador actual (fumador de cigarrillos en los últimos 30 días) y antecedentes de al menos 100 cigarrillos a lo largo de la vida;
- Enfermedad pulmonar crónica (es decir, bronquiectasias, fibrosis quística, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial, antecedentes de embolia pulmonar, hipertensión pulmonar);
- Asma, que requiere tratamiento diario prescrito;
- Enfermedad cardiovascular, definida como antecedentes de cualquiera de las siguientes: enfermedad arterial coronaria, cardiomiopatías, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, insuficiencia cardiaca, angina de pecho con prescripción de nitroglicerina, injerto de derivación arterial coronaria, intervención coronaria percutánea, endarterectomía carotídea y derivación aórtica;
- Diabetes mellitus de tipo 1 o 2;
- Insuficiencia renal de leve a moderada, siempre que el participante no cumpla el criterio de exclusión 2;
- Trastornos del neurodesarrollo (p. ej., parálisis cerebral, síndrome de Down) u otras afecciones que confieran complejidad médica (p. ej., síndromes genéticos o metabólicos y anomalías congénitas graves), siempre que la función cognitiva permita dar el consentimiento y completar los procedimientos del estudio (p. ej., diarios);
- Anemia falciforme;
- Inmunosupresión moderada: Como infección por VIH con recuento actual de CD4 ≤350 células/µL, inmunodeficiencias de células T (celulares), inmunodeficiencias de células B (celulares), síndrome de Wiskott-Aldrich, ataxia telangiectasia, síndrome de Di George, enfermedad granulomatosa crónica.
Roche | RD007234 (Hisopo para lesiones de ITS)
Rendimiento clínico de la prueba de ácidos nucleicos cobas® liat Lesion panel para uso en el sistema cobas® liat: La prueba de ácidos nucleicos cobas® liat Lesion panel es una prueba PCR multiplex en tiempo real destinada a la detección cualitativa y diferenciación de ADN de virus Mpox, virus herpes simple-1 y -2, virus varicela-zoster y Treponema pallidum en frotis de lesiones cutáneas y mucocutáneas humanas recogidos por un profesional sanitario.
Estudios en curso
GlaskoSmithKline (GSK) | 209639 - EMBRACE (Tratamiento del VIH - Infusión de 4 meses)
Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado y abierto que compara la eficacia, seguridad, FC y tolerabilidad de VH3810109, administrado por vía subcutánea en inyección o infusión con rHuPH20, en combinación con CAB LA con DTG/3TC en adultos virológicamente suprimidos que viven con el VIH.
Gilead | GS-US-528-9023 - PURPOSE-2 (HIV Prevention - 6 Month Injection)
Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de lenacapavir subcutáneo de acción prolongada dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transexuales, hombres transexuales y personas de género no binario ≥16 años de edad que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas y corren riesgo de infección por VIH.
Gilead | GS-US-536-5939 (HIV Treatment - 6 Month Infusion)
Un estudio de fase 2 aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia de los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) GS-5423 y GS-2872 en combinación con el inhibidor de la cápside Lenacapavir como tratamiento de acción prolongada dosificado cada 6 meses en adultos virológicamente suprimidos con infección por VIH-1.
Gilead | GS-US-563-6041 (HIV Treatment)
Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado y activo que evalúa la seguridad y eficacia de una pauta semanal oral de lenacapavir e islatravir en personas con VIH y supresión vírica.
Gilead | GS-US-621-6289 - ARTISTRY-1 (HIV Treatment)
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, de control activo, para evaluar la seguridad y eficacia de bictegravir/lenacapavir frente a un régimen de base estable en personas con VIH-1 virológicamente suprimidas que siguen regímenes de tratamiento complejos estables.
Gilead | GS-US-621-6290 - ARTISTRY-2 (HIV Treatment)
Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, activo y controlado para evaluar la seguridad y eficacia de bictegravir/lenacapavir frente a biktarvy® (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida) en personas con VIH-1 virológicamente suprimidas.
Gilead | GS-US-695-6509 - WONDERS-1 (HIV Treatment)
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, de control activo y sin interrupciones operativas que evalúa la seguridad y eficacia de un régimen semanal oral de GS-1720 en combinación con GS-4182 en personas con VIH virológicamente suprimidas.
Merck | MK-8591A-051 (Tratamiento del VIH)
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado, activo y abierto para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.
Merck | MK-8591A-052 (HIV Treatment)
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, activo-controlado, doble ciego, para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.25 mg) Una Vez al Día en Participantes con VIH-1 Virológicamente Suprimidos con Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida (BIC/FTC/TAF).
Merck | MK-8591A-054 (HIV Treatment)
Un Estudio Clínico Abierto de Fase 3 de Doravirina/Islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que previamente recibieron DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3.
A Phase 2b Multicentre, Randomized, Open-Label Study Comparing the Efficacy, Safety, PK, and Tolerability of VH3810109, Administered Subcutaneously as Either an Injection or Infusion with rHuPH20, in Combination with CAB LA to DTG/3TC in Virologically Suppressed Adults Living with HIV.
Gilead | GS-US-528-9023 – PURPOSE-2 (HIV Prevention – 6 Month Injection)
A Phase 3, Double-Blind, Multicenter, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Twice Yearly Long-Acting Lenacapavir for HIV Pre-Exposure Prophylaxis in Cisgender Men, Transgender Women, Transgender Men, and Gender Nonbinary People ≥16 Years of Age who Have Sex with Male Partners and are at Risk for HIV Infection.
Gilead | GS-US-536-5939 (HIV Treatment – 6 Month Infusion)
A Phase 2 Randomized, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Broadly Neutralizing Antibodies (bNAbs) GS-5423 and GS-2872 in Combination With the Capsid Inhibitor Lenacapavir as Long-Acting Treatment Dosed Every 6 Months in Virologically Suppressed Adults With HIV-1 Infection.
Gilead | GS-US-563-6041 (HIV Treatment)
A Phase 2 Randomized, Open Label, Active Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of an Oral Weekly Regimen of Lenacapavir and Islatravir in Virally Suppressed People with HIV.
Gilead | GS-US-621-6289 – ARTISTRY-1 (HIV Treatment)
An Operationally Seamless Phase 2/3 Randomized, Open-label, Multicenter, Active-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bictegravir/Lenacapavir Versus Stable Baseline Regimen in Virologically Suppressed People With HIV-1 on Stable Complex Treatment Regimens.
Gilead | GS-US-621-6290 – ARTISTRY-2 (HIV Treatment)
Phase 3 Double-Blind Multicenter Randomized Active-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bictegravir/Lenacapavir Versus Biktarvy® (Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide) in Virologically Suppressed People with HIV-1.
Gilead | GS-US-695-6509 – WONDERS-1 (HIV Treatment)
An Operationally Seamless Phase 2/3, Randomized, Active-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of an Oral Weekly Regimen of GS-1720 in Combination with GS-4182 in Virologically Suppressed People with HIV.
Merck | MK-8591A-051 (HIV Treatment)
A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Open-Label Clinical Study to Evaluate a Switch to Doravirine/Islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) Once-Daily in Participants With HIV-1 Who Are Virologically Suppressed on Antiretroviral Therapy.
Merck | MK-8591A-052 (HIV Treatment)
A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate a Switch to Doravirine/Islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) Once-Daily in Participants With HIV-1 Virologically Suppressed on Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF).
Merck | MK-8591A-054 (HIV Treatment)
A Phase 3 Open-label Clinical Study of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) Once Daily for the Treatment of HIV-1 Infection in Participants Who Previously Received DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) QD in a Phase 3 Clinical Study.
Phase 3 Double-Blind Multicenter Randomized Active-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bictegravir/Lenacapavir Versus Biktarvy® (Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide) in Virologically Suppressed People with HIV-1.
Gilead | GS-US-695-6509 – WONDERS-1 (HIV Treatment)
An Operationally Seamless Phase 2/3, Randomized, Active-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of an Oral Weekly Regimen of GS-1720 in Combination with GS-4182 in Virologically Suppressed People with HIV.
Merck | MK-8591A-051 (HIV Treatment)
A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Open-Label Clinical Study to Evaluate a Switch to Doravirine/Islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) Once-Daily in Participants With HIV-1 Who Are Virologically Suppressed on Antiretroviral Therapy.
Merck | MK-8591A-052 (HIV Treatment)
A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate a Switch to Doravirine/Islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) Once-Daily in Participants With HIV-1 Virologically Suppressed on Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF).
Merck | MK-8591A-054 (HIV Treatment)
A Phase 3 Open-label Clinical Study of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) Once Daily for the Treatment of HIV-1 Infection in Participants Who Previously Received DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) QD in a Phase 3 Clinical Study.
GlaskoSmithKline (GSK) | 209639 - EMBRACE (Tratamiento del VIH - Infusión de 4 meses)
Unestudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado y abierto que compara la eficacia, seguridad, FC y tolerabilidad de VH3810109, administrado por vía subcutánea en inyección o infusión con rHuPH20, en combinación con CAB LA con DTG/3TC en adultos virológicamente suprimidos que viven con el VIH.
Gilead | GS-US-528-9023 - PURPOSE-2 (HIV Prevention - 6 Month Injection)
Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de lenacapavir subcutáneo de acción prolongada dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario ≥16 años de edad que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas y corren riesgo de infección por VIH.
Gilead | GS-US-536-5939 (HIV Treatment - 6 Month Infusion)
Un estudio de fase 2 aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia de los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) GS-5423 y GS-2872 en combinación con el inhibidor de la cápside Lenacapavir como tratamiento de acción prolongada dosificado cada 6 meses en adultos virológicamente suprimidos con infección por VIH-1.
Gilead | GS-US-563-6041 (HIV Treatment)
Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado y activo que evalúa la seguridad y eficacia de una pauta semanal oral de lenacapavir e islatravir en personas con VIH y supresión vírica.
Gilead | GS-US-621-6289 - ARTISTRY-1 (Tratamiento del VIH)
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, con control activo, para evaluar la seguridad y eficacia de bictegravir/lenacapavir frente a un régimen de base estable en personas con VIH-1 con supresión virológica que siguen regímenes de tratamiento complejos estables.
Gilead | GS-US-621-6290 - ARTISTRY-2 (HIV Treatment)
Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, activo y controlado para evaluar la seguridad y eficacia de bictegravir/lenacapavir frente a biktarvy® (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida) en personas con VIH-1 virológicamente suprimidas.
Gilead | GS-US-695-6509 - WONDERS-1 (HIV Treatment)
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, de control activo y sin interrupciones operativas que evalúa la seguridad y eficacia de un régimen semanal oral de GS-1720 en combinación con GS-4182 en personas con VIH virológicamente suprimidas.
Merck | MK-8591A-051 (Tratamiento del VIH)
Un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.
Merck | MK-8591A-052 (HIV Treatment)
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, activo-controlado y doble ciego para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0. 25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.25 mg) Una Vez al Día en Participantes con VIH-1 Virológicamente Suprimidos con Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida (BIC/FTC/TAF).
Merck | MK-8591A-054 (HIV Treatment)
Un Estudio Clínico Abierto de Fase 3 de Doravirina/Islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que previamente recibieron DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3.
GlaskoSmithKline (GSK) | 209639 - EMBRACE (Tratamiento del VIH - Infusión de 4 meses)
Unestudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado y abierto que compara la eficacia, seguridad, FC y tolerabilidad de VH3810109, administrado por vía subcutánea en inyección o infusión con rHuPH20, en combinación con CAB LA con DTG/3TC en adultos virológicamente suprimidos que viven con el VIH.
Gilead | GS-US-528-9023 - PURPOSE-2 (HIV Prevention - 6 Month Injection)
Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de lenacapavir subcutáneo de acción prolongada dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario ≥16 años de edad que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas y corren riesgo de infección por VIH.
Gilead | GS-US-536-5939 (HIV Treatment - 6 Month Infusion)
Un estudio de fase 2 aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y eficacia de los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) GS-5423 y GS-2872 en combinación con el inhibidor de la cápside Lenacapavir como tratamiento de acción prolongada dosificado cada 6 meses en adultos virológicamente suprimidos con infección por VIH-1.
Gilead | GS-US-563-6041 (HIV Treatment)
Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado y activo que evalúa la seguridad y eficacia de una pauta semanal oral de lenacapavir e islatravir en personas con VIH y supresión vírica.
Gilead | GS-US-621-6289 - ARTISTRY-1 (Tratamiento del VIH)
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, con control activo, para evaluar la seguridad y eficacia de bictegravir/lenacapavir frente a un régimen de base estable en personas con VIH-1 con supresión virológica que siguen regímenes de tratamiento complejos estables.
Gilead | GS-US-621-6290 - ARTISTRY-2 (HIV Treatment)
Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, activo y controlado para evaluar la seguridad y eficacia de bictegravir/lenacapavir frente a biktarvy® (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida) en personas con VIH-1 virológicamente suprimidas.
Gilead | GS-US-695-6509 - WONDERS-1 (HIV Treatment)
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, de control activo y sin interrupciones operativas que evalúa la seguridad y eficacia de un régimen semanal oral de GS-1720 en combinación con GS-4182 en personas con VIH virológicamente suprimidas.
Merck | MK-8591A-051 (Tratamiento del VIH)
Un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.
Merck | MK-8591A-052 (HIV Treatment)
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, activo-controlado y doble ciego para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0. 25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.25 mg) Una Vez al Día en Participantes con VIH-1 Virológicamente Suprimidos con Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida (BIC/FTC/TAF).
Merck | MK-8591A-054 (HIV Treatment)
Un Estudio Clínico Abierto de Fase 3 de Doravirina/Islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que previamente recibieron DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3.
Gilead | GS-US-712-7286 (Purpose365)
A Phase 3, Single-Arm Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Once-Yearly Intramuscular Lenacapavir for HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) in People With an Indication for PrEP.
Gilead | GS-US-563-5926 - ISLEND-2 (HIV Treatment - Comparing Weekly Dosing of Islatravir/Lenacapavir vs. Daily Dosing of other Standard of Care Treatments)
Un estudio de fase 3, aleatorizado, activo-controlado y abierto para evaluar el cambio a un régimen semanal oral de Islatravir/Lenacapavir en personas con VIH-1 que están virológicamente suprimidas con el tratamiento estándar.
GlaskoSmithKline (GSK) | 209639 - EMBRACE (Tratamiento del VIH - Infusión de 6 meses)
Un estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado y abierto, que compara la eficacia, seguridad, PK y tolerabilidad de VH3810109, administrado por vía subcutánea en inyección o infusión con rHuPH20, en combinación con CAB LA con DTG/3TC en adultos virológicamente suprimidos que viven con el VIH.
Gilead | GS-US-528-9023 - PURPOSE-2 (Prevención del VIH - Inyección 6 meses)
Un estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de lenacapavir subcutáneo de acción prolongada dos veces al año para la profilaxis preexposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario ≥16 años de edad que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas y corren riesgo de infección por VIH.
Gilead | GS-US-536-5939 (Tratamiento del VIH - Infusión de 6 meses)
Estudio de fase 2, aleatorizado y abierto, para evaluar la seguridad y eficacia de los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) GS-5423 y GS-2872 en combinación con el inhibidor del cápside lenacapavir como tratamiento de acción prolongada dosificado cada 6 meses en adultos con infección por VIH-1 virológicamente suprimida.
Gilead | GS-US-563-6041 (Tratamiento del VIH)
Un estudio de fase 2, aleatorizado, abierto y controlado activamente, que evalúa la seguridad y eficacia de una pauta oral semanal de lenacapavir e islatravir en personas con VIH y supresión viral.
Gilead | GS-US-621-6289 - ARTISTRY-1 (Tratamiento del VIH)
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, abierto, multicéntrico, controlado y activo para evaluar la seguridad y eficacia de Bictegravir/Lenacapavir frente a un régimen de base estable en personas con VIH-1 virológicamente suprimidas y con regímenes de tratamiento complejos estables.
Gilead | GS-US-621-6290 - ARTISTRY-2 (Tratamiento del VIH)
Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado y controlado activamente para evaluar la seguridad y eficacia de Bictegravir/Lenacapavir frente a Biktarvy® (Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida) en personas con VIH-1 y supresión virológica.
Merck | MK-8591A-051 (Tratamiento del VIH)
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado por actividad y abierto para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 con supresión virológica en terapia antirretroviral.
Merck | MK-8591A-052 (Tratamiento del VIH)
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con actividad y doble ciego para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 suprimido virológicamente con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF).
Merck | MK-8591A-054 (Tratamiento del VIH)
Estudio clínico abierto de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que previamente recibieron DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3.
Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo, sobre la seguridad y eficacia de Obeldesivir para el tratamiento de adultos no hospitalizados con infección aguda por el virus respiratorio sincitial (VRS).
